德国亚琛
Dr. Tim Kaufmann 与 Prof. Dr. Ulrich Steinseifer 在亚琛共同创立 enmodes,凭借在亚琛工业大学(RWTH Aachen) 积累的计算流体动力学(CFD)与心血管工程领域的深厚专业知识而创业。他们 的愿景:将这些知识转化为真正的医疗器械,作为一家独立的研发与设计合作伙伴 服务于行业。
一段独特的旅程。一颗充满热情的心,为心脏而生。 想了解更多?加入我们,继续探索。
Dr. Tim Kaufmann 与 Prof. Dr. Ulrich Steinseifer 在亚琛共同创立 enmodes,凭借在亚琛工业大学(RWTH Aachen) 积累的计算流体动力学(CFD)与心血管工程领域的深厚专业知识而创业。他们 的愿景:将这些知识转化为真正的医疗器械,作为一家独立的研发与设计合作伙伴 服务于行业。
enmodes 迅速成长。公司凭借前沿的设计方案很快建立起声誉,成为心肺解决方案 值得信赖的合作伙伴,并与多家领先的跨国医疗器械企业签约合作。
公司首次自主研发工作在 Dr. Ralf Borchardt 的带领下启动,enmodes 从纯设计服务进一步拓展至血泵与膜式氧合器的原创研发。
enmodes 被欧洲创新与技术研究院(EIT)评选为欧洲第一的医疗器械初创企业 ——彰显团队在心肺创新领域的领先地位。
2017 年 11 月,随着公司规模的扩大,各业务职能对人手的需求也随之增加。 Sascha Kuns 以 CFO 身份加入团队,凭借多年经验负责公司的商务运营——重点支持进一步的 扩张与增长规划。
作为服务供应商多年积累之后,enmodes 决定走向自主产品开发——扩大影响力、 拓宽业务范围。这段旅程将团队引向中国苏州,在那里 Christian Wischnewski 负责筹建新的业务单位——肺盾医疗(LungShield),聚焦体外 生命支持以及心血管领域未被充分满足的临床需求。
与 Proxima Ventures 的合资企业成立。这笔资金使公司 得以聘请 Michael Chen 担任首任 CEO,为中国市场带来其在跨国医疗器械企业 20 余年结构性心脏病 与心血管商业化领域的经验。合资也为团队引入了 Cindy Zhang 担任法规事务负责人,负责带领产品组合通过中国与国际的审批路径。
enmodes 与 LungShield 十年积累的经验汇聚于 LifeShield ——构建起覆盖肺、心脏及其相互作用的产品组合。我们的焦点始终如一—— 为有需要的患者提供最优质的照护,以实现我们的使命: 挽救和支持生命。
pVAD 项目作为一项中德联合研发项目正式启动。enmodes 在亚琛完成科学 与工程基础工作;随后由中国团队接棒,通过一系列设计迭代,为产品走向 市场与监管测试做好准备。聚焦:高危 PCI 术中保护与心源性休克领域 ——长期以来未被充分满足的临床需求。
肺盾医疗首次通过 TÜV SÜD 进行的 ISO 13485:2016 认证审核——这是 国际公认的医疗器械质量管理体系认证,为公司走向全球市场奠定了坚实基础。
2025 年初,LifeShield 在北京设立全新的全球总部,为公司进入下一发展 阶段确立战略方向与高层领导所在。
Rengine®(睿擎®) ECMO 系统在中国获得 NMPA 商业化批准——主机于 2025 年 6 月获批,氧合器套包于 7 月获批。 该氧合器套包是国内首个获批"8 天"长效使用的产品,采用层叠膜式设计、 低剪应力泵头,以及一种专门的涂层,可有效降低血栓形成风险并延长器械 使用寿命。
2025 年 12 月,LifeShield 启用位于杭州的专业洁净室生产设施,专门 用于插管套件的生产。该设施与 LifeShield Medical 苏州和肺盾医疗已有的 万级洁净室生产设施携手——在专职团队的运营下扩展公司整体产品组合的产能。
Rengine® ECMO 系统——氧合器套包与主机——成功获批,正式纳入香港特别行政区 政府卫生署医疗器械表列清单(MDACS)。这是 LifeShield 在 中国内地以外取得的首张国际监管批件——也是我们向 挽救和支持生命 全球使命迈进的又一关键一步。
LifeShield 将携旗下产品组合亮相 MEDICA 2026, 于 2026 年 11 月 16 至 19 日在德国杜塞尔多夫举办的全球领先医疗展会上 与业界见面。